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PSCI认证的审核方式有哪些?现场审计还是远程审查?各自优势是什么?
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证,专注于规范制药及医疗保健行业供应链的责任实践。无论是原料药生产企业、医药包装供应商还是药品流通企业,PSCI认证都能帮助其建立符合国际标准的运营模式,增强供应链透明度与抗风险能力,成为企业参与国际竞争的重要助力。
现场审计
现场审计是PSCI认证中较为传统且核心的审核方式,审核人员会前往申请认证的企业生产经营场所开展实地核查。
审核过程中,审核人员会针对企业的各项管理体系进行全面核验,涵盖社会责任、环境管理、职业健康安全、商业道德等多个维度,同时会对生产设施、作业流程、台账记录等进行现场查验,与企业相关负责人及一线员工进行面对面沟通,确保获取的信息真实、全面且贴合企业实际运营情况。
现场审计的优势主要体现在以下几点:
1.真实性与准确性突出:审核人员直接深入企业现场,能够直观观察生产运营状态,避免因信息传递偏差导致的审核误差,对于需要实地验证的内容,如设施合规性、作业环境安全性等,具有不可替代的作用。
2.问题挖掘更深入:通过与不同层级人员的当面交流,结合现场设施与流程的核查,审核人员可以发现远程审查难以触及的潜在问题,同时能够针对企业的实际情况,现场给出针对性的改进建议。
3.公信力更强:现场审计的核查流程更为严谨,审核结果的客观性与可信度更高,更容易获得行业内相关方的认可,对于企业参与市场竞争、建立良好商业信誉具有重要意义。
远程审查
远程审查是依托现代信息技术发展起来的新型审核方式,审核人员通过线上平台与企业对接,借助视频会议、文件传输系统、远程监控等工具完成审核工作。
审核期间,企业需按照要求上传相关管理文件、台账记录、流程说明等资料,审核人员会对线上提交的材料进行细致审核,并通过视频连线的方式,对企业生产场所进行远程查看,与相关人员进行线上问询,以此完成对企业合规情况的评估。
1.灵活性与高效性显著:该方式不受地域与时间的限制,无需审核人员实地奔波,也减少了企业因接待审核产生的时间与资源消耗,能够有效缩短审核周期,提升认证审核的整体效率。
2.成本更为经济:远程审查省去了差旅、住宿等相关费用,无论是对于审核机构还是申请认证的企业,都能有效降低认证成本,尤其适合分支机构较多、地域分布较广的企业开展多站点审核。
3.适配特殊场景需求:在突发公共事件等特殊情况下,现场审计难以开展,远程审查能够保障认证工作的连续性,帮助企业在特殊时期依旧可以推进认证进程,避免因外部环境影响导致认证停滞。
总之,作为制药行业供应链责任建设的核心抓手,PSCI认证的价值已深入行业发展的各个层面。它不仅为企业提供了合规发展的明确路径,更通过行业协同效应,推动供应链生态向更透明、更负责任的方向升级。
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