电子烟技术评审介绍，电子技术评审申请材料、申请要求及注意事项（二）

人气浏览: (1614) 发布时间: [2022-07-14]

电子烟产品技术审评申请材料参考模板（二）
（五）产品描述报告
要求：采用文本格式，按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因。
1.产品简述
（1）产品标志
要求：插入产品标志图片，图片应清晰；以文本格式填写产品标志中的文字
内容；逐项阐述产品标志与《电子烟》国家标准7.1要求的符合性，应列出《电子烟》国家标准条款以及条款在标志中对应的位置。
一次性电子烟至少包括的条款：7.1.1a)~e)。
烟弹至少包括的条款：7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
烟具至少包括的条款：7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
（2）产品信息
要求：应至少填写产品名称、产品组件类别（烟具、烟弹、一次性电子烟）、工作原理、主要结构。
（3）匹配组件
要求：申请产品为烟具或烟弹时，应填写所有匹配使用的其他组件的产品简述，至少包括所有配套组件在管理系统中的产品编号、名称型号、匹配要求和组装方法等。
2.产品设计和技术参数
（1）气溶胶产生方式
要求：至少包括雾化原理、雾化结构设计和材质。
（2）结构简图
要求：至少包括部件名称、部件功能。
（3）电压及功率
要求：至少包括电压、功率，是否可调节、范围及允差。
（4）雾化元件参数
要求：加热雾化至少包括电阻及允差，超声雾化至少包括振荡频率及允差。
（5）雾化区域温度
要求：至少包括雾化器工作温度范围、阻断温度。
（6）产品其他功能
要求：产品其他功能是指除雾化产生气溶胶和《电子烟》国家标准规定的功能外的其他功能（如蓝牙、定位等），至少包括功能描述和安装、操作和使用说明。若申请产品不适用该条目，说明原因。
（7）电子系统设计及技术参数
要求：一次性电子烟、烟弹与烟具组装成完整电子烟的电子系统设计图片应
清晰，技术参数应采用文本格式。
（8）雾化物相关物理指标
要求：应至少提供雾化物的形态、体积/质量、密度。
（9）产品的风味描述

要求：应提供包括详细的嗅感、味感和三叉神经感综合描述。

（六）产品配方与原材料报告
要求：采用文本格式，按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因。
1.电池和电池组
（1）电池基本参数
要求：应提供电池基本参数及执行的标准；基本参数至少包括类型、规格、额定容量、电压，可充电电池还需提供充放电参数、循环寿命。
（2）执行标准证明材料
要求：应提供现行电池和电池组执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告。
2.电子烟用材料
（1）与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单
要求：应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单，并说明材料材质、用途、工作条件及执行的标准，工作条件指与口腔、雾化物或电子烟释放物接触情况和工作温度等。
（2）执行标准证明材料
要求：应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告，测试条件应反映实际工作条件、接触介质。
3.雾化物原料与配方
（1）配方原料清单
要求：应提供配方原料清单（所有原料），至少包括通用名称（若适用，提供CNS号、CAS号）、用途、用量及执行的标准，原料按质量分数降序排列。
（2）烟碱或烟碱盐
要求：应提供雾化物中使用的烟碱或烟碱盐，至少包括浓度、总量、允差及执行的标准
（3）其他认为必要的雾化物添加剂安全性评价报告
要求：若雾化物中使用了《电子烟》国家标准之外的物质，应提供安全性评
价报告。
（4）执行标准证明材料
要求：应提供重要原料（如烟碱或烟碱盐、烟草提取物、丙二醇、丙三醇、水等）执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告。
（七）与安全性有关的关键生产工艺说明
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写。
1.生产流程简图及说明
要求：生产流程简图应采用图片格式，图片应清晰；生产流程说明应采用文字进行描述，并采用文本格式进行填写。
2.关键工艺说明，关键控制点及要求
要求：详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据，并提供控制记录，关键控制点的选择应符合实际。

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