YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品防护（二）

人气浏览: (1663) 发布时间: [2021-11-03]

5.3使用并评估杂质控制方法，以确保作业恰当
（观察-记录）
满分（15分）：对本公司所有优质产品，相应的杂质控制装置必须到位，并安装在离最后包装尽可能近的位置进行作业。采用箔制包装的产品必须在包装前或包装完但尚未使用成像第统之前逐个进行金属检测。
金属探测器和成像设备，如可能，让标准产品的开头，中段和尾段，在一个普通的流程三次通过所要求的标准来认证其灵敏度。金属探测器必须根据标准探测每件产品并正确的筛选。
除提供签署和变更通知，或者本公司规范或质量保证方案另有标准之外，以下标准必须执行：
1.5mm铁质品
2.5mm不锈钢制品（316级）
6.0mm非铁制品
*美国无须检测非铁制品标准
审核员需核实以下事项：
TRAP,屏幕，过滤器，金属探测器，磁铁，成像及报错系统进行日常监控，监控结果和救济措施须记录下来，有案可查
杂质控制设备须定期检查，其方法须符合本公司规范/要求和质量保证方案
金属探测器和成像系统最少须在启动，暂停，维护后以及生产工序最后进行测试
若设备未能通过测试，须由设备供应商采取“适当措施”，将所有接受审核的产品封存并对设备进行修理。之后产品须经过运转良好的设备的处理，方能出帮。
金属探测设备和成像系统必须有产品报错设备，如果条件允许，不仅仅是个警报器或者皮带断开装置
建产有产品报错日志，并与任何杂质分析及其救济措施的记录一起存档
审核员应该观测测试并验证本公司产品生产线上的金属探测器和成像设备运转良好，应确认所使用的灵敏度和方法适当，符合产品规格和质量保证方案。审核应观察到精确的报错装置操作准确无误。如金属探测器和成像设备出错，审核员应该观察到被报错的产品得到正确的处理。若本公司的产品并不于审核当天生产，审核员仍须以当天所生产的产品要求的敏感度来验证设备的运转情况，并确认设备适合本公司要求的敏感度。
轻微不符合（10分）：出现以下任意一项均为轻微不符合标准：
记录中有信息不完整或缺失的个别情况
金属探测器未能通过审核员的检测，车间采取了适当的救济措施（甩有接受合析审核期间的产品被留存）
严重不符合（5分）：出现发下任意一项均为严重不符合
金属探测器的频率和敏感度或成像系统的调校不符合本公司产品的要求
金属探测器和成像系统条件允许的情况下没有精确的报错装置，但有其他报错方法，比如生产线停运并报警或警示灯光
零分：若出现下列情况则做零分处理
金属探测器未能通过审核员的测试，并且车间没有采取救济措施
审核员无法验证所有的产品均如要求通过了运转的金属探测及成像系统
系统记录不完整或缺失
没有审查杂质控制装置的记录
没有对不符合标准所采取的救济措施的跟踪

没有杂质控制装置或方案

5.4建立规程以确保仓储和运输条件满足客户的要求
（规程）
满分（25分）：定义规程并监督其条件，以保证产品仓储及运输恰当，对产品质量或包装完整性以及任何本公司产品的规范无不良影响。这其中应包括对于仓储条件，卫生状况、仓储设施的内外温度监测及对短驳车辆和对外运输车辆的检查的规程：硬件条件，卫生状况，害虫控制和预冷温度等。所有的对外运输车辆均须有侧面挡板，顶棚和后启门。使产品能全封闭运输。
规程中应注明以下事项：
检查的方法
检查的频率
检查的责任
如发现问题应采取的措施
**若审核时本公司的产品未在处理或仓储之列，审核员仍须验证供应商用以维护本公司产品仓储和运输条件的书面规程。
短驳车辆指的是往来于制造车间和仓储地之间运送产品的拖车和卡车。
轻微不符合（15分）：规程不完整
严重不符合（5分）：出现以下任意一项均为严重不符合：
以上任一要素没有注明或定义
零分:若存在以下情况则做零分处理:
对硬件条件和对外运输车辆的卫生意味着的检查没有备案的规程
超过一个以上的要素没有注明
对产品仓储的监控没有备案的规程

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