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化妆品GMP认证审核要求以及审核注意事项

人气浏览: (633) 发布时间: [2021-01-07]
        欧盟的化妆品GMP认证法规与管理 
        欧盟着重于化妆品产品生产条件和生产过程的规范化管理,而不是最终产品的抽样检验。GMP和ISO认证体系都是以有关法规和标准为依据,具体体现在每项工作、每个环节和每道程序中。无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少,都必须遵守相应的要求。它对从工厂的选址(环境要求)、车间的设计、建筑原材料的选用开始,到生产线的设计安装、废物和污水的处理等都有详尽的规定。生产过程的要求始于原料的购进,从原料核对、检验,到原料合成后的检验、生产线在线检验、成品核对和检查、实验室抽检和留样备查等均有详细的规定。相关工作人员也须经过必要的培训方可上岗。

        目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会的沟通较少,对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认)。

                     化妆品GMP认证审核要求以及审核注意事项

        化妆品GMP认证程序如下所示:
        企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。
        目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
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