加入收藏 在线留言 网站地图 你好,深圳市创思维企业管理技术服务有限公司欢迎您,详情咨询拨打400-008-6006
400-008-6006    13713888282
您的位置: 首页 >体系认证 > GMP
创思维服务范围
验厂服务
体系认证
管理培训
人力资源管理
咨询热线 0755-27512508 0755-23711736 400-008-6006
相关培训

化妆品GMP认证介绍,化妆品GMP验证分类、适用条件及审核必要性

人气浏览: (1010) 发布时间: [2021-01-06]
        化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)GMP,由国际标准化组织(ISO)于2007年11月制定发布,是针对化妆品行业的质量管理体系标准,适用于化妆品GMP认证。GMP化妆品良好生产规范为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
        GMP化妆品验证的分类及适用条件如下所示:
        GMP化妆品验证的分类,基本上分为三大类:前验证、回顾性验证和再验证。在企业验证的实践中,验证还存在另一种形式,即同步验证。每种类型的验证活动均有其特定的适用条件。
        1、前验证
        前验证通常指投入使用前必须完成并达到设定要求的验证。这一方式通常用于产品要求高、但没有历史资料或缺乏历史资料、靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程。
        新品、新型设备及其生产工艺的引入应采用前验证的方式。前验证的成功是实现新工艺从开发部门向生产部门转移的必要条件。它是一个新品开发计划的终点,也是常规生产的起点。对于一个新品及新工艺来说,应注意采用前验证方式而不是优选工艺条件,更不是优选配方,因此,前验证前必须有比较充分和完整的产品和工艺的开发资料。为了使验证达到预计的结果,生产和管理人员在前验证之前进行必要的培训。适当的培训是实施前验证的必要条件,因为前验证是一项技术性很强的工作。实施前验证的人员应当清楚地了解所需验证的工艺及其要求,消除盲目性,否则验证就有陷于形式的可能。
        2、同步验证

        同步验证以水系统的验证为例,人们很难制造一个源水污染变化的环境条件来考察水系统的处理能力,并根据源水污染程度来确定系统运行参数的调控范围。在这种情况下,工艺验证的实际概念即是特殊监控条件下的试生产,而在试生产性的工艺验证过程中,可以同时获得两方面的结果:一是合格的产品;二是验证的结果,即“工艺重现性及可靠性”的证据。验证的客观结果往往能证实工艺条件的控制达到了预计的要求。当然,验证是一个技术性很强的工作,人员的素质及设备条件将直接影响验证的结果和可靠性。什么条件下采用何种验证方式,企业需根据自己的实际情况作出适当的选择。重要的问题是在制订验证方案并实施验证时,应当特别注意这种验证方式的先决条件,分析主客观的情况并预计验证结果对保证质量可靠性的风险程度。

                       化妆品GMP认证介绍,化妆品GMP验证分类、适用条件及审核必要性

        3、回顾性验证
        当有充分的历史数据可以利用时,可以采用回顾性验证的方式进行验证。同前验证的几个批或一个短时间运行获得的数据相比,回顾性验证积累的资料比较丰富。从对大量历史数据的回顾分析可以看出工艺控制状况的全貌,因而其可靠性也更好。
        4、再验证
        再验证,系指一项生产工艺、一个系统或设备或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。根据再验证的原因,可以将再验证分为下述3种类型:1)化妆品监管部门或法规要求的强制性再验证;2)发生变更时的改变性再验证;3)每隔一段时间进行的定期再验证。
        如果企业想做验厂辅导,不妨考虑一下深圳市创思维,创思维验厂网是专业的验厂辅导公司,已经为全国各地上万家企业服务过,在全国多处设有办事处,会就近安排老师进场辅导,我们的辅导原则是帮助企业通过验厂,深圳市创思维是一家正规专业的验厂咨询、验厂辅导、认证辅导公司,一切以合同条款为准,不乱收费,并尽可能为企业节约成本。验厂零首付,通过后付款,验厂必过,验厂无忧!

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司(www.csw001.com)版权所有 | 备案号粤ICP备12090842号 | 法律顾问:广东惟通至道律师事务所专职律师 雷霆