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QC08000验厂认证外部提供的过程、产品和服务的控制

人气浏览: (802) 发布时间: [2019-03-07]

        QC08000验厂认证外部提供的过程、产品和服务的控制,QC08000验厂之家深圳创思维分享如下:
        一:总则
        组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF 要求。
        组织应确定相应的控制措施以应用于对产品的HSF 符合性有负面影响的外部供方和外部提供的过程、产品和服务。
        制定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则时,组织应考虑外部供方按照HSF 要求提供过程或产品和服务的能力。
        组织应保留有关已获鉴定的HSF 外部供方的成文信息,其中应包含该供方提供的且确认过的HSF 过程、产品和服务。
        注:为了加强符合性和风险管理,组织可考虑使用IECQ HSPM 获证组织作为外部供方。
        二:控制类型和程度
        在策划控制类型和程度时,组织应:
        a) 考虑:
        1) 组织持续满足关于HS 控制的法律法规要求和顾客要求的能力受外部提供的过程、产品和服务影响的潜在风险水平;
        2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方为确保HSF 符合性所实施控制的
        有效性;
        b) 只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF 过程、产品和服务用于HSF 生产,否则必须有成文的批准信息;
        c) 确定必要的验证活动或其它活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足HSF 要求;
        d) 确保任何HSF 采购产品没有污染或混杂的可能;
        e) 及时识别供应链更改,并重新确认对产品的HSF 符合性可能有负面影响的相关过程、产品和服务。
        注:如果适用,以HSF 符合性为目的来确定并鉴定采购路线和完整的供应链是一项良好的HS 管理实践。
        三:提供给外部供方的信息
        组织应与外部供方沟通组织在下列方面的HSF 要求:
        a) 待提供的过程、产品和服务;
        b) 对下列内容的批准:
        1) 产品和服务;
        2) 有待外部供方实施的更改;
        c) 外部供方与组织的互动,包括应急措施(例如当发现HSF 不合格的采购产品时);
        d) 组织或其顾客拟在外部供方现场为HSF 符合性实施的验证和审核活动;
        e) 确保可追溯性的HSF 产品标识;
        f) 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据;
        g) 为了确保HSF 符合性,外部供方对自身外部供方所实施的控制。
        注:为了确保新的供方完整理解这些要求,宜对他们给予特殊关注。 
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