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QC08000认证中有害物质过程管理(HSPM)体系要求

人气浏览: (1066) 发布时间: [2019-02-28]

        QC08000认证中有害物质过程管理(HSPM)体系要求,验厂培训创思维小编和您分享如下:
        1范围
        1.1总则
        本国际规范拟用于:
        – 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;
        – 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态,并理解其确定过程。
        本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从而:
        – 识别产品和过程中的HS;
        – 确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的HSF 状态;
        – 对产品中HS 的引入进行控制;
        – HS 含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合,这一点很重要。
        1.2应用
        本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
        尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适用,不过按照IECQ HSPM 方案的规定,本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范,包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
        条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS,但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
        2规范性引用文件
        下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
        IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求
        IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
        ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语
        ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求
        RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令
        中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法
        3术语和定义
        下列术语和定义适用于本国际规范。
        HSPM
        有害物质过程管理
        有害物质(HS)
        指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
        有害物质减免(HSF)
        指任何HS 的减少或者消除。
        产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)
        是产品的一个或多个质量属性,用于描述产品中的HS 及其含量。
        HSF因素(HSF aspect)
        指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。
        完全等同的QMS 标准(fullequivalent QMS standard )指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准(IRIS)以及TL9000。


        HSF管理(HSFmanagement)
        指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动,包括制定HSF 方针和目标,以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。
        HSF要求(HSF requirements)
        指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。
        注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。
        HSF过程(HSFprocess(es))
        实现HSF 的过程。
        “过程”的定义见ISO 9000:2015 条款3.4.1。
        HSF绩效(HSFperformance)
        HSF过程的可测量结果(定量或定性)。
        产品的HSF 符合性(HSF conformity of products)
        产品满足HSF 要求。
        HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)
        不符合某个HSF 要求。
        HSF不合格产品(HSFnonconforming product)
        有一个或一个以上HSF 不合格(不符合)的产品。
        HS风险(HS risks)
        与HSPM 相关的风险。
        “风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。 
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