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QC08000认证支持

人气浏览: (1279) 发布时间: [2019-01-03]

        QC08000认证支持
        1 资源
        1.1 总则
        组织应确定并提供所需的资源(包括从外部供方获得的资源),以实施和保持HSF 过程并提供HSF 产品、持续提高其有效性,并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
        1.2 人员
        组织应确定和配备所需人员,以实施和保持HSF 过程和提供HSF 产品、持续提高其有效性,并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
        1.3 基础设施
        组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以满足HSF 过程和产品的要求。适用时,基础设施
        包括:
        a) 建筑物、工作场地和相关设施;
        b) 过程设备和检测设备,以及支持性服务(如检测、计算、通信或信息系统)。
        如果在经营场所内同时或交替提供HS 和HSF 的产品和服务,组织应确保基础设施充足,防止出现产品污染。
        1.4 过程运行环境
        组织应确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品。
        1.5 监视和测量资源
        1.5.1 总则
        组织应确定并提供所需的监视和测量资源,以提供证据证明产品符合已确定的HSF 要求。
        组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。
        HSF 特性的测量设备应得到管理,以确保结果有效。
        1.5.2 测量溯源
        HSF 特性的测量必须可溯源,且应按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证。
        1.6 组织的知识
        组织应确定必要的知识,以通过过程的运行实现HSF 产品和服务的符合性。
        这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。
        HSPM 体系的相关组织知识应包括:
        a) 适用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义;
        b) 材料风险及其控制;
        c) 过程风险及其控制;
        d) 测量方法及其制约;
        e) 对HS 测量结果及其含义的理解。
        2 能力
        组织应确保能力包括以下方面:
        a) 识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求;
        b) 进行HSF 产品设计和开发;
        c) 鉴定并管理外部供方;
        d) 鉴定新材料;
        e) 对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS 控制能力进行风险分析;
        f) 适宜时进行HS 测量;
        g) 与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF 符合性进行沟通;
        h) 根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息。(如必要时根据IEC 62321 和EN50581 编写技术文档)。组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。
        注:能力可以是组织多名人员集体具备的能力。
        3 意识
        组织应确保:
        a) 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果;
        b) 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF 目标的贡献。
        4 沟通
        组织应确定与HSPM 体系相关的内部和外部沟通。要沟通的信息至少应包括:
        –关于HS 控制的适用法律法规或顾客要求及其更新情况;
        – HSF 方针和HSF 目标及更新情况;
        –关于过程运行的HSF 要求及其变更;
        – HSF 绩效或过程运行的任何问题;
        –关于输出HSF 符合性的信息及相关证据,包括过程;
        –顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF 符合性或HSF 管理的反馈;
        –以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息;
        –适用时通报顾客或法律法规主管部门;
        –与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。
        适宜时,组织应保留成文信息作为其沟通的证据。
        5 成文信息
        5.1 总则
        HSPM 管理体系文档应包括:
        a) HSF 方针和目标,适宜时,包括消除对已识别HS 的使用的时间表;
        b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表;
        c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。
        注:适用法律法规和顾客要求的成文信息可能包括:
        − 关于HSF 符合性的供方声明或合同协议;
        − 技术文档/档案;
        − 符合性声明;
        − 安全数据表/材料安全数据表;
        − 电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ;
        − 化学成分声明;
        − 检测报告;
        − 国际权威数据库或平台(如BOM check、JAMP(物品管理推进协议会)、IPC-1752A 等)。
        5.2 创建和更新
        在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求。
        注:比如,欧盟RoHS 要求的技术文档宜遵循EN 50581,中国RoHS 2 要求的标识应遵循SJ/T 11364-2014。
        5.3 成文信息的控制
        应根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。
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