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GMP历史及在中国医药行业的发展情况

人气浏览: (947) 发布时间: [2018-10-10]

        GMP验厂认证历史及在中国医药行业的发展情况
        GMP是1963年由美国制药行业开始实施法规,其中特殊用途
        化妆品纳入了药品GMP管理。
        1967年世卫组织在国际药典中收入GMP制度。
        1969年22届世界卫生大会建议各国采用GMP。
        1979年世卫组织再次向会员国推荐该制度,并确定为世卫组织的法规。
        美国FDA《现行药品生产质量管理规范》、《化妆品GMP指南》(1992版)。
        欧盟《化妆品GMP指南》(1995版)。
        2007年国际标准化组织发布了化妆品的GMP标准即ISO22716-2007 。
                
        目前全世界已有100多个国家采用GMP进行化妆品生产管理。
        GMP在中国医药行业的情况
        1982年 中国医药工业公司制定《药品生产管理规范》
        1985年《药品生产管理规范指南》
        1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》
        1990年《GMP实施细则》
        1992年将《药品生产质量管理规范》和《GMP实施细则》
        合并编成《药品生产质量管理规范》修订本。
        1998年成立了国家药品管理局,并于:1999年重新颁布了《药品生产质量管理规范》
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