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GMPC认证与ISO22716体系认证的区别有哪些?

人气浏览: (817) 发布时间: [2018-07-31]


        GMPC认证与ISO22716体系认证的区别,验厂培训网深圳创思维小编今天就和您一起学习。对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
        GMPC认证是对于化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
        GMPC认证与ISO22716体系认证的区别
        ISO22716: 2007是针对欧盟最新法规(EC)NO.1223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
        GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。

                                    
        3.4.1培训及GMP
        3.4.1.1应为所有员工提供适合的GMP培训
        4.9.3设计应考虑以下情况;
        a)应避免上空暴露管道,横梁等
        b)暴露的管道不应接触墙,而应由支架支撑,并易于清洗
        c)或者采取其他的特殊措施保护产品
        4.12用于厂房的一些耗费品不能污染产品
        5.4.2如果校准结果超出可接受标准,需标识并离开生产区域
        5.7消耗品
        用于设备的消耗品不能污染产品
        5.8授权
        生产及控制用的设备及自动系统应经过授权人员方可接近使用
        7.2.3.1对散装产品容器的识别应包括:
        a)名称及识别码
        b)批号
        c)关系产品质量的存储条件
        7.2.6.3物料超过保存期,应重新评估方可使用
        8.3.6定期盘存以:
        a)保证存货
        b)保证符合标准
        若出现重大的差异,则应进行调查研究。
        9.6 试剂,溶液,参考标准,培养基
        试剂,溶液,参考标准,培养基标识,以下信息:
        a)名称
        b)浓度
        c)产品有效期
        d)配置人的姓名或签字
        e)开瓶日期
        f)储存条件
        11垃圾
        11.1准则
        应及时处理垃圾并保持卫生
        11.2垃圾的类型
        对会影响产品的垃圾进行定义
        11.3垃圾流
        11.3.1垃圾流不能污染生产及实验室
        11.3.2应对挑选,运输。储存,垃圾处理进行管控
        11.4容器
        对垃圾容器进行标识,包括内容及其他信息
        11.5分解
        对垃圾的分解应适当并进行足够的控制
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