什么是化妆品GMPC认证?化妆品GMPC认证需要哪些文件?有哪些注意事项?
化妆品作为与人体健康密切相关的产品,其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视。为此,各国政府都颁布了各自的化妆品管理规范。随着经济贸易的全球化,了解国际上化妆品的法规和管理情况,是我国化妆品企业参与国际竞争、将产品打入国际市场的基础。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
Intertek(前称ITS)公司在第三方认证GMPC体系上已有多年历史,如:松泽、兆婷、奥宝、真善美、天之源、Kimyon、R&D、Arombience、DeVos等。
GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1、来料检验程序和记录
2、原料规格、物料安全数据表和分析报告
3、客户定单处理程序和记录
4、客户投诉处理程序和记录
5、虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等
6、原料和成品的储存控制记录
7、生产记录
8、质量控制测试报告/记录
9、运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录
10、公司内部产品和原料规格
11、培训手册和记录
12、设备的清洁和消毒程序及记录
13、设备维护记录例如水系统、空调等
14、工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录
15、设备校正手册和记录
16、批准供应商情单和记录
17、原料和成品的放行和拒收标准
18、内审记录
19、虫害控制记录
1.Intertek GMPC 认证程序是一个在非官方性和无须认可性基础上进行的第三方认证。
2.现场审核将严格地遵循国际标准:Guidelines for Good Manufacturing Practice of
Cosmetic Products (GMPC), Council of Europe 1995
3.任何工厂意欲申请GMPC认证,我司将附加一份增补标准。
4.只有轻微的,严重的和极其严重的不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后,证书才会发出。任何检查点将被分级诸如严重的或极其严重的不符合项(一
个(极其严重不符合项可能自动地导致认证失败;将需要做跟踪检查。
z- MINOR--一个将不会危害到产品和消费者的健康和安全,也不可能导致法律的制裁的情况,但是也应当被提到作为一个标准操作程序,好的生产现场管理,恰当的记录
保存和偏离规定标准的问题等等。
z- MAJOR—一个很大程度上偏离规定要求的情况且如果被疏忽或允许继续存在,则将危害到产品和消费者的健康和安全,或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。
z- CRITICAL—一种情况导致在目前或即将来临的时候危害到产品和消费者的安全,或者由于极度的违反规定的标准则导致法律的制裁。
5.审核必须在“运作(生产)状态”下进行,否则,审核将会被暂时取消并收取必要的费用
6.在满足了GMPC 认证标准之后,Intertek 的注册标志可以有效使用。
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