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没有做化妆品GMPC认证存在哪些问题呢?化妆品GMPC认证究竟有什么用?

人气浏览: (561) 发布时间: [2023-09-14]
        在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
        化妆品GMPC认证是一种针对化妆品行业的国际标准,旨在确保化妆品的质量、安全性和合规性。它是化妆品企业在生产和销售化妆品之前必须获得的一项认证。
        国家药监局官网消息,国家药监局近日发布《关于广州总都国际生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称,近期,国家药监局组织对广州总都国际生物科技有限公司、亿通生物科技(广州)有限公司、汕头市玉洁化妆品有限公司、广州市秀语化妆品有限公司、广州市妆妍生物技术有限公司、广州赫兰迪生物科技有限公司等6家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。
        为保障公众用妆安全,国家药监局要求广东省药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。

        根据《通告》,广州总都国际生物科技有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度、标签管理制度等问题;在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程、未真实填写生产记录等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度、产品召回管理制度等问题。


        亿通生物科技(广州)有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、留样管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存原料等问题;在生产过程管理方面存在未按规定执行产品生产工艺规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
        汕头市玉洁化妆品有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在机构与人员方面存在产品质量安全关键岗位人员不具备履职能力等问题;在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在未按环境控制要求设置生产车间等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题;在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未准确完整填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题。
        广州市秀语化妆品有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在质量保证与控制方面存在未建立并执行追溯管理制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在未按环境控制要求设置生产车间、配制间和灌装间等不符合准洁净区要求等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存物料、未按规定处理不合格物料等问题;在生产过程管理方面存在未按规定执行产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题。
        广州市妆妍生物技术有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在机构与人员方面存在未按规定设置质量安全负责人等问题;在物料与产品管理方面存在未建立并执行物料审查制度、物料进货查验制度等问题;在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品、未按规定建立并执行产品放行管理制度等问题。
        广州赫兰迪生物科技有限公司检查发现缺陷和问题包括:该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行追溯管理制度、留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料进货查验制度等问题;在生产过程管理方面存在未真实准确填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
        GMPC认证的主要内容包括质量管理体系、生产流程、原材料采购、产品检测、成品检验、产品销售等多个方面。通过GMPC认证,企业可以确保其生产和销售的化妆品符合国际标准,并提高其产品质量和安全性。化妆品GMPC认证是一个非常重要的认证,可以帮助化妆品企业提高产品质量和安全性,确保其产品的合规性和可信赖性。
        化妆品GMPC认证的优点:
        1.确保产品安全;
        2.提高产品质量;
        3.消除危险事故;
        4.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
        5.降低产品公众回收的风险;
        6.符合法规和贸易准则
        7.良好的工作环境;
        8.有效控制成本和国际认可;
        9.增强产品竞争力;
        10.有效的产品追溯
        总之,化妆品企业需要持续监控产品的质量,以确保产品在长期使用过程中仍然安全有效。这包括定期检测产品的微生物指标、重金属含量、化学添加剂等指标,以及进行消费者调查,以了解产品的使用情况和消费者的反馈。
        此外,化妆品企业还需要建立完善的质量管理体系,包括质量审计、质量风险管理、供应商管理等方面的管理措施,以确保产品质量的稳定性和可靠性。
        总之,在化妆品上市前,企业需要通过一系列质量标准认证,以确保产品符合相关质量要求。同时,在上市后,企业需要持续监控产品的质量,并建立完善的质量管理体系,以确保产品的长期安全性和有效性。通过这些措施,企业可以确保产品的质量和信誉,从而在市场竞争中取得优势。

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